A.ABO血型检测试剂B.乙肝表面抗原检测试剂C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
多项选择题注册单元划分着重考虑产品的()等因素。
A.技术原理B.结构组成C.性能指标D.适用范围
多项选择题具有相同或者相似的()的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
A.预期用途B.材料组成C.共同技术D.使用部位
多项选择题为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全,稳步推进新版GB9706系列标准实施,国家药监局发布2023年14号通告,从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面,对()等环节的工作开展提出了明确要求。
A.产品注册人备案人B.技术审评C.检验D.监督管理
多项选择题国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据()。
A.真实B.准确C.精确D.可溯
多项选择题口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用()。
A.紫外线B.75%酒精C.臭氧消毒D.1%84消毒液