企业应该根据（）明确所需工艺用水种类。

单项选择题企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度，确定对采购物品，特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的（），确保其符合规定要求。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记录。

A.验证/确认
B.监视/测量
C.检验/试验程序与要求
D.以上全部

单项选择题检验设备注册申请人应当建立和保存（）。

A.检验设备及环境设施的档案
B.操作规程
C.计量/校准证明、使用和维修记录
D.以上全部

单项选择题下列哪一项不是《医疗器械注册与备案管理办法》规定的特殊注册程序？（）

A.创新产品注册
B.优先注册
C.应急注册
D.进口转移国产

单项选择题以下哪一事项仅需仅需备案变更？（）

A.产品名称变化
B.产品型号规格变化
C.注册人住所变化
D.产品原材料变化

单项选择题医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。具体规定由（）制定。

A.国家食药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.医疗器械标准管理中心
D.医疗器械标准化技术委员会