如是非无菌药品,通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料,可在C+A条件取样;无菌原料药的取样,应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。
问答题水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握?
问答题无菌药品生产用管道安装需注意的方面?
问答题灭菌柜验证过程中,一定要求每个品种,每个规格都单独做验证吗?
问答题清洗后容器应存放于干燥的区域,如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件,同时便于操作?
问答题粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?