A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分中药说明书中所列的【……

单项选择题《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》规定，在中药说明书格式中，重点审核的内容不含有（）。

A.【药理作用】
B.【用法用量】
C.【适应证】
D.【性状】
E.【贮藏】

单项选择题不符合化学药品说明书中关于【用法用量】要求的是（）。

A.应标有常用剂量
B.应标有明确的用药方法
C.需按疗程用药的应标明疗程
D.应标有动物的半数致死量
E.可以标有负荷剂量和维持剂量

单项选择题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限

单项选择题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）。

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

单项选择题化学药品说明书格式的内容不含（）。

A.药物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕妇及哺乳期妇女用药

单项选择题用药对于临床检验的影响应列在（）里。

A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
E.【不良反应】

单项选择题按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）。

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是

单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）。

A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格及生产批号

单项选择题按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）。

A.外包装
B.内包装
C.大包装
D.小包装
E.所有包装

单项选择题依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）。

A.通用名称
B.商品名称
C.别名
D.化学名称
E.汉语拼音名称

单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家食品药品监督管理局核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

单项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

单项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）。

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。

A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）。

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E.临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂