A.外包装 B.内包装 C.大包装 D.小包装 E.所有包装
单项选择题依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。
A.通用名称 B.商品名称 C.别名 D.化学名称 E.汉语拼音名称
单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 B.药品标签由国家食品药品监督管理局核准 C.药品包装必须按照规定印有标签 D.药品包装必须按照规定贴有标签 E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
单项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C.医疗机构名称,配制地址,注册地址 D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
单项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()。
A.制剂室负责人 B.药检室负责人 C.配制范围 D.配制地址 E.有效期限
单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指()。
A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品 B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂 C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂 D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂 E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。
A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂 B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.临床与科研需要,而配制的固定处方制剂 D.临床需要,由医生与药师共同研制的制剂 E.临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
单项选择题对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是()。
A.制剂室负责人 B.药检室负责人 C.执业药师 D.医疗机构负责人 E.主任药师
单项选择题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括()。
A.领用部门 B.配制日期 C.制剂名称 D.批号 E.数量
单项选择题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
单项选择题医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。
A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 E.国家药品监督管理部门制定的原则