按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）。

单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）。

A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格及生产批号

单项选择题按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）。

A.外包装
B.内包装
C.大包装
D.小包装
E.所有包装

单项选择题依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）。

A.通用名称
B.商品名称
C.别名
D.化学名称
E.汉语拼音名称

单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家食品药品监督管理局核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

单项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

单项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）。

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。

A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）。

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E.临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂

单项选择题对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（）。

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.执业药师
D.医疗机构负责人
E.主任药师

单项选择题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

A.领用部门
B.配制日期
C.制剂名称
D.批号
E.数量