X型题 实行特殊管理的药品是（）

多项选择题下列哪种情形为假药（）

A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B．未标明有效期或者更改有效期的；
C．不注明或者更改生产批号的；
D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
E．超过有效期的。

多项选择题关于药品说明书和标签，以下说法正确的是：（）

A．药品的内标签至少要标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等四项；
B．商品名必须显著、突出，字体字号和颜色必须一致；
C．未经注册的商标和名称禁用；
D．注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称；
E．通用名不能与商品名同行书写，字体颜色不能比商品名更突出。

单项选择题药品经营企业购进进口药品应验收其（）

A．《进口药品口岸检验通知书》
B．《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C．《进口药品通关单》
D．《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》

单项选择题GAP适用于（）

A．中药生产企业
B．药品生产企业
C．中药加工企业
D．中药材生产企业

单项选择题临床试验用药物，应当（）

A．在符合GLP要求的实验室制备
B．在符合GCP规定的环境中制备
C．在符合GMP条件的车间制备
D．在符合GDP条件的操作室制备

单项选择题GLP规定该规范适用于（）

A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C．高校教师进行的相关科研活动
D．为申请药品上市而进行的非临床研究

单项选择题药品经营企业储存药品的库房内药品合格区的颜色是（）

A．绿色
B．红色
C．黄色
D．白色

单项选择题处方药的广告宣传只准在（）

A．医疗机构内进行
B．专业性医药报刊进行
C．经过批准的医药学术刊物进行
D．专业性药学报刊进行

单项选择题个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告

A．药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B．药品不良反应监测专业机构
C．药品检验所
D．卫生行政部门

单项选择题“新药”的定义为（）

A．未曾在中国境内生产的药品
B．首次在中国境内生产使用的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内使用的药品