A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; B.未标明有效期或者更改有效期的; C.不注明或者更改生产批号的; D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; E.超过有效期的。
多项选择题关于药品说明书和标签,以下说法正确的是:()
A.药品的内标签至少要标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等四项; B.商品名必须显著、突出,字体字号和颜色必须一致; C.未经注册的商标和名称禁用; D.注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称; E.通用名不能与商品名同行书写,字体颜色不能比商品名更突出。
单项选择题药品经营企业购进进口药品应验收其()
A.《进口药品口岸检验通知书》 B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》 C.《进口药品通关单》 D.《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
单项选择题GAP适用于()
A.中药生产企业 B.药品生产企业 C.中药加工企业 D.中药材生产企业
单项选择题临床试验用药物,应当()
A.在符合GLP要求的实验室制备 B.在符合GCP规定的环境中制备 C.在符合GMP条件的车间制备 D.在符合GDP条件的操作室制备
单项选择题GLP规定该规范适用于()
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.高校教师进行的相关科研活动 D.为申请药品上市而进行的非临床研究