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单项选择题

新药申请是指

A．未曾在市场上销售的药品注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C．已上市销售的药品注册申请
D．已上市销售五年以上药品注册申请
E．已上市销售，五年之内药品注册申请
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热门试题

单项选择题负责标定和管理国家药品标准物质的是

A．国务院药监管理部门
B．国家药典委员会
C．国家药物审评中心
D．中国药品生物制品检定所
E．国家技术监督局

单项选择题需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A．按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请
B．按照"药品管理法"向卫生部提出申请
C．按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请
D．按照"药品管理法"向国家药监局提出申请
E．按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请

单项选择题以下与《互联网药品信息服务管理暂行规定》不相符的是

A．拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请
B．非经营性互联网药品信息服务提供有偿互联网药品信息服务的
C．已取得从事互联网药品信息服务资格的，违反本规定情节严重的，撤销其资格
D．从事非经营性互联网药品信息服务，应向所在地的药品监督管理局提出申请
E．国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理

单项选择题临床试验中的试验用药品是

A．不得在定点药店出售
B．不得在社区医院出售
C．不得在市场上经销
D．不得在社会药店出售
E．不得在超市出售

单项选择题公民、法人或者其他组织对行政机关做出的行政处罚是

A．有权检举
B．行政机关应当审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正
C．有权申诉或者检举，行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正
D．发现有错误时，应要求行政机关及时改正
E．有权申诉

单项选择题申请进口药品注册的申请人应当向

A．国家药品认证中心提出
B．国家药典委员会提出
C．国家药品审评中心提出
D．国家卫生部提出
E．国家药品监督管理局提出

单项选择题申请进口药品注册的申请人应当向

A．国家卫生部提出
B．国家药品审评中心提出
C．国家药品监督管理局提出
D．国家药典委员会提出
E．国家药品认证中心提出

单项选择题行政法规可以设定

A．除限制人身自由以外的行政处罚
B．各种行政处罚
C．除责令停产、停业以外的行政处罚
D．除没收财务以外的行政处罚
E．除吊销执照以外的行政处罚

单项选择题临床试验用药品的使用记录应包括

A．数量、装运
B．应用后剩余药品的销毁
C．递送、接受、分配
D．应用后剩余药品的回收
E．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

单项选择题药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范