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单项选择题

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范

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单项选择题《中华人民共和国刑法》中的“以假充真”是指

A．以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为
B．以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为
C．以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为
D．以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为
E．以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为

单项选择题药品注册管理办法的注册分类分为

A．中药、天然药物和化学药品的注册分类
B．中药、天然药物和生物药品的注册分类
C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D．化学药品和生物药品的注册分类
E．中药和化学药物的注册分类

单项选择题药品注册检验包括

A．对申请注册的药品安全性的检查
B．对申请注册的药品稳定性的复核
C．对申请注册的药品标准的复核
D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪
E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核

单项选择题国家药监局对新药监测期的计算是

A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年
B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年
C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年
D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年
E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年

单项选择题医疗器械广告的审批部门是

A．地市级药品监督管理部门
B．地市级工商行政管理部门
C．省级以上药品监督管理部门
D．省级以上工商行政管理部门
E．不需要批准

单项选择题货值金额的计算是以

A．以违法生产伪劣产品的标价计算
B．以违法销售伪劣产品的标价计算
C．以违法生产、销售的伪劣产品的标价
D．以销售的产品标价计算
E．以生产的产品的标价计算

单项选择题临床试验中的试验用药品不得

A．在定点药店出售
B．在超市出售
C．在社区医院出售
D．在市场上经销
E．在社会药店出售