多项选择题
非处方药的专有标识应
A.与药品标签,使用说明书一体化印刷
B.其大小可根据实际需要设定
C.与药品内、外包装一体化印刷
D.必须醒目、清晰
E.按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
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试题
多项选择题
非处方药的专有标识必须
A.醒目清晰
B.按照SDA公布的坐标比例使用
C.与药品标签,使用说明书一体化刚剐
D.其大小可根据实际需要设定
E.与药品内、外包装一体化印刷
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多项选择题
下列说法正确的是
A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用,商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则
B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标
C.同一企业相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装
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多项选择题
在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
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多项选择题
化学药品说明书不可缺少的内容有
A.药理毒理
B.不良反应
C.禁忌症
D.药物相互作用
E.孕妇及哺乳期妇女用药
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多项选择题
违反本规定的,由药品监督管理部门
A.给予警告
B.责令改正其包装、标签、说明书
C.没收药品
D.没收违法所得
E.收回已上市的不符合本规定的药品
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