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多项选择题

A．说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则B．……

与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是

A．说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则
B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”
C．药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D．中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E．通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称

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热门试题

多项选择题非处方药的专有标识应

A．与药品标签，使用说明书一体化印刷
B．其大小可根据实际需要设定
C．与药品内、外包装一体化印刷
D．必须醒目、清晰
E．按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

多项选择题非处方药的专有标识必须

A．醒目清晰
B．按照SDA公布的坐标比例使用
C．与药品标签，使用说明书一体化刚剐
D．其大小可根据实际需要设定
E．与药品内、外包装一体化印刷

多项选择题下列说法正确的是

A．药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则
B．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标
C．同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D．进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E．药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装

多项选择题在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

多项选择题化学药品说明书不可缺少的内容有

A．药理毒理
B．不良反应
C．禁忌症
D．药物相互作用
E．孕妇及哺乳期妇女用药