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多项选择题

非处方药的专有标识必须

A．醒目清晰
B．按照SDA公布的坐标比例使用
C．与药品标签，使用说明书一体化刚剐
D．其大小可根据实际需要设定
E．与药品内、外包装一体化印刷
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热门试题

多项选择题下列说法正确的是

A．药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则
B．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标
C．同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D．进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E．药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装

多项选择题在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

多项选择题化学药品说明书不可缺少的内容有

A．药理毒理
B．不良反应
C．禁忌症
D．药物相互作用
E．孕妇及哺乳期妇女用药

多项选择题违反本规定的，由药品监督管理部门

A．给予警告
B．责令改正其包装、标签、说明书
C．没收药品
D．没收违法所得
E．收回已上市的不符合本规定的药品

多项选择题下列说法正确的是

A．国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法
B．必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
C．零售药店对处方必须留存2午以上备查
D．处方药、非处方药应当分柜摆放
E．普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜