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多项选择题

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E．对临床试验研究方法具有丰富经验

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热门试题

多项选择题下列属医疗器械说明书内容的有

A．产品名称
B．生产者名称
C．地址
D．邮政编码
E．联系电话

多项选择题医疗器械说明书中不应有的内容是

A．最高技术
B．最科学
C．最先进
D．有效率95%
E．治愈率90%

多项选择题药品注册申请包括

A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．有国家标准药品的申请
E．仿制药品申请

多项选择题从事药物研究开发的机构必须具有

A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B．与试验研究项目不符的场所
C．所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D．保证所有试验数据和资料
E．保证所有试验数据和资料的真实性

多项选择题医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括

A．产品预定功能及可能带来的副作用
B．使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C．一次性产品应注明“一次性使用”字样
D．必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
E．使用中可能出现的危险性