多项选择题
A.该药品是中国境内尚未生产的品种B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.该药品已取得了 进口药品注册……
申请进行进口药品分包装的,应符合下列哪些要求
A.该药品是中国境内尚未生产的品种
B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.该药品已取得了"进口药品注册证"
D.该药品已取得了"医药产品注册证"
E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
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试题
多项选择题
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
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下列属医疗器械说明书内容的有
A.产品名称
B.生产者名称
C.地址
D.邮政编码
E.联系电话
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A.最高技术
B.最科学
C.最先进
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B.进口药品申请
C.补充申请
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多项选择题
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A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B.与试验研究项目不符的场所
C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D.保证所有试验数据和资料
E.保证所有试验数据和资料的真实性
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