多项选择题

下列说法正确的是

A．当事人有权进行陈述和申辩
B．行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核
C．当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳
D．行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
E．行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人享有的权利

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热门试题

多项选择题医疗器械说明书中不应有的内容是

A．保证治愈
B．疗效最佳
C．根治
D．包治
E．即刻见效

多项选择题省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行

A．试制现场、生产设备的检查
B．样品生产与检验记录的检查
C．抽样检查
D．新药证书的核查
E．同时通知药品检验所进行检验

多项选择题申请进口药品制剂必须提供

A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料

多项选择题药物临床研究的受试例数的依据是

A．临床医生用药的特点
B．临床研究的目的
C．符合相关统计学的要求
D．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E．罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准

多项选择题申请进口的药品，必须

A．应当符合中国"GSP"的要求
B．符合中国"GMP"的要求
C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要