以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是（）

多项选择题按照药品管理的体外诊断试剂包括（）。

A.ABO血型检测试剂
B.乙肝表面抗原检测试剂
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

多项选择题注册单元划分着重考虑产品的（）等因素。

A.技术原理
B.结构组成
C.性能指标
D.适用范围

多项选择题具有相同或者相似的（）的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

A.预期用途
B.材料组成
C.共同技术
D.使用部位

多项选择题为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全，稳步推进新版GB9706系列标准实施，国家药监局发布2023年14号通告，从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面，对（）等环节的工作开展提出了明确要求。

A.产品注册人备案人
B.技术审评
C.检验
D.监督管理

多项选择题国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息，保证数据（）。

A.真实
B.准确
C.精确
D.可溯

多项选择题口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用（）。

A.紫外线
B.75%酒精
C.臭氧消毒
D.1%84消毒液

多项选择题对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，末道清洗应使用（）。

A.符合《中国药典》要求的纯化水
B.符合《中国药典》要求的注射用水
C.符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
D.用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注射用水

多项选择题植入性的同种异体医疗器械生产企业应当对所需供体进行严格筛查，应当建立供体筛查技术要求，并保存（）等相关检验报告。

A.艾滋病
B.丙肝
C.梅毒
D.贫血

多项选择题通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当具备（）条件。

A.依法取得《互联网药品信息服务资格证书》
B.与其规模相适应的办公场所
C.与其规模相适应的仓库
D.数据备份、故障恢复技术

多项选择题医疗器械网络销售违法行为包括（）。

A.备案信息发生变化，未按规定变更
B.未按规定建立并执行质量管理制度
C.超出经营范围销售的
D.销售给不具有资质的经营企业