第二类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有（）以上质量管理或生产、技术管理工作经验。

单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到体系核查通知起（）内完成质量管理体系核查工作。

A.30个工作日
B.30个自然日日
C.40个工作日
D.40个自然日

单项选择题国家局器械审评中心在医疗器械注册申请受理后（）内，将注册质量管理体系核查通知、注册质量管理体系相关资料、注册申请表电子版发送至相应省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.10个工作日
B.10个自然日日
C.5个工作日
D.5个自然日

单项选择题（）负责境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。

A.国家局器械审评中心
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.当地检查分局
D.市级市场监督管理部门

单项选择题环氧乙烷残留检测试验的抽样时间可以在（）进行。

A.产品EO灭菌前
B.产品EO灭菌当天
C.EO灭菌解析完成后
D.辐照灭菌完成当天

单项选择题下列哪种工艺用水需要控制内毒素？（）

A.纯化水
B.注射用水
C.市政用水
D.高纯水