省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到体系核查通知起（）内完成质量管理体系核查工作。

单项选择题国家局器械审评中心在医疗器械注册申请受理后（）内，将注册质量管理体系核查通知、注册质量管理体系相关资料、注册申请表电子版发送至相应省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.10个工作日
B.10个自然日日
C.5个工作日
D.5个自然日

单项选择题（）负责境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。

A.国家局器械审评中心
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.当地检查分局
D.市级市场监督管理部门

单项选择题环氧乙烷残留检测试验的抽样时间可以在（）进行。

A.产品EO灭菌前
B.产品EO灭菌当天
C.EO灭菌解析完成后
D.辐照灭菌完成当天

单项选择题下列哪种工艺用水需要控制内毒素？（）

A.纯化水
B.注射用水
C.市政用水
D.高纯水

单项选择题下列对于工艺用水的描述，正确的是（）

A.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是最终产品的组成成分时，应当使用符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
B.与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水不强制使用符合《中国药典》要求的纯化水
C.对于直接或间接接触心血系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法生产的同等要求的注射用水
D.有内毒素控制要求的无菌医疗器械或植入医疗器械，末道清洗用水可以使用符合《中国药典》要求的纯化水