洁净室（区）已处于正常状态下进行的测试叫（）。

单项选择题生产中，一个批次的待包装或成品的所有生产记录是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史的是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程控制的一个或一套文件是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）