生产中，经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是（）。

单项选择题生产中，规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程控制的一个或一套文件是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题生产中，需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）是（）。

A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）

单项选择题清场结束后发“清场合格证”的复查人是（）。

A.二段长
B.车间质量管理人员
C.车间工艺员
D.车间技术员

单项选择题对无菌作业区洁净工作服的要求（）。

A.选用防静电、耐消毒的长纤维材质
B.其式样能覆盖全部头发、胡须等
C.能阻留人体脱落物
D.应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成，其式样能覆盖全部头发、胡须与脚部，并能阻留人体脱落物

单项选择题GMP规定，批生产记录应（）。

A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档