A.批生产记录 B.批号 C.标准操作规程 D.生产工艺规程 E.洁净室(区)
单项选择题生产中,需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)是()。
单项选择题清场结束后发“清场合格证”的复查人是()。
A.二段长 B.车间质量管理人员 C.车间工艺员 D.车间技术员
单项选择题对无菌作业区洁净工作服的要求()。
A.选用防静电、耐消毒的长纤维材质 B.其式样能覆盖全部头发、胡须等 C.能阻留人体脱落物 D.应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成,其式样能覆盖全部头发、胡须与脚部,并能阻留人体脱落物
单项选择题GMP规定,批生产记录应()。
A.按生产日期归档 B.按批号归档 C.按检验报告日期顺序归档 D.按药品入库日期归档
单项选择题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。
A.尘埃颗粒数、浮游菌数 B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 C.换气次数、浮游菌数 D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数