BE备案资料主要包括（）。

多项选择题新注册分类包含的药品类型有（）。

A.创新药
B.改良型新药
C.仿制药
D.进口药品

多项选择题新注册分类要求仿制药必须具有与原研药品相同的（）。

A.活性成份
B.剂型
C.规格
D.适应症
E.给药途径和用法用量

单项选择题根据药物的溶解性和渗透性，生物药剂学分类系统2类指的是（）。

A.高溶解性-高渗透性
B.高溶解性-低渗透性
C.低溶解性-高渗透性
D.低溶解性-低渗透性

单项选择题自2015年12月1日起，化学药生物等效性（简称BE）试验由审批制改为（）管理。

A.关联审评制
B.审批制
C.审计
D.备案

多项选择题要求称取2.00g，以下数据符合要求的是（）。

A.1.998
B.1.994
C.2.006
D.2.003

多项选择题关于贮藏条件，以下说法正确的是（）。

A.密闭指将容器密闭，防止尘土及异物进入
B.密封指容器莫风以防止风化、吸潮、挥发或异物进入
C.阴凉处指不超过20℃
D.凉暗处指避光并不超过20℃
E.常温指10~30℃

多项选择题关于溶解度实验，以下说法正确的是（）。

A.极易溶解指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解
B.溶解指溶质1g（ml）能在溶剂10ml~不到50ml中溶解
C.略溶指溶质1g（ml）能在溶剂50~不到100ml中溶解
D.微溶指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解
E.极微溶解指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解

单项选择题原料药的（）影响难溶性药物的溶解性能、液体中的混悬性、制剂的含量均匀性，有时还会对生物利用度及临床疗效产生显著影响。

A.溶解性
B.晶型
C.粒度
D.性状

单项选择题反映分析方法灵敏度的指标是（）。

A.专属性
B.检测限
C.系统适用性
D.耐用性

单项选择题校正因子在（）范围内可以采用主成分的自身对照法计算有关物质。

A.0.9~1.1
B.大于0.2
C.大于5.0
D.小于5.0