原料药的（）影响难溶性药物的溶解性能、液体中的混悬性、制剂的含量均匀性，有时还会对生物利用度及临床疗效产生显著影响。

单项选择题反映分析方法灵敏度的指标是（）。

A.专属性
B.检测限
C.系统适用性
D.耐用性

单项选择题校正因子在（）范围内可以采用主成分的自身对照法计算有关物质。

A.0.9~1.1
B.大于0.2
C.大于5.0
D.小于5.0

单项选择题在原料药制备工艺研究的过程中，起始原料和试剂的（）是原料药制备研究工作的基础。

A.价格
B.稀缺程度
C.质量
D.环保性

单项选择题自制品与参比制剂进行溶出曲线对比研究时，应各选取（）片（粒）样品。

A.3
B.6
C.9
D.12

单项选择题稳定性试验的样品应具有代表性，原料药及制剂注册稳定性试验通常应采用至少（）规模批次的样品进行。

A.实验室
B.小试
C.中试
D.验证

单项选择题绝对构型的确证中，一般情况下（）是必需的检测项目之一。

A.手性高效液相色谱法
B.比旋度
C.化学相关法
D.ORD

单项选择题化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则主要适用于（）。

A.化学药品
B.生物制品
C.中药
D.中药饮片

单项选择题涉及到第（）类溶剂的使用时，建议重新设计不使用该类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。

A.第一类溶剂
B.第二类溶剂
C.第三类溶剂
D.尚无足够毒性资料的溶剂

单项选择题以下哪种毛细管柱固定液为非极性色谱柱？（）

A.100%的二甲基聚硅氧烷
B.聚乙二醇
C.（6%）氰丙基苯基（94%）二甲基聚硅氧烷
D.（5%）苯基-（95%）甲基聚硅氧烷

单项选择题质量标准应按现行版《中华人民共和国药典》和（）的格式和用语进行规范，注意用词准确、语言简练、逻辑严谨，避免产生误解或歧义。

A.国家药品标准工作手册
B.中国药品检验标准操作规范
C.药物分析教材
D.美国药典