自2015年12月1日起，化学药生物等效性（简称BE）试验由审批制改为（）管理。

多项选择题要求称取2.00g，以下数据符合要求的是（）。

A.1.998
B.1.994
C.2.006
D.2.003

多项选择题关于贮藏条件，以下说法正确的是（）。

A.密闭指将容器密闭，防止尘土及异物进入
B.密封指容器莫风以防止风化、吸潮、挥发或异物进入
C.阴凉处指不超过20℃
D.凉暗处指避光并不超过20℃
E.常温指10~30℃

多项选择题关于溶解度实验，以下说法正确的是（）。

A.极易溶解指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解
B.溶解指溶质1g（ml）能在溶剂10ml~不到50ml中溶解
C.略溶指溶质1g（ml）能在溶剂50~不到100ml中溶解
D.微溶指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解
E.极微溶解指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解

单项选择题原料药的（）影响难溶性药物的溶解性能、液体中的混悬性、制剂的含量均匀性，有时还会对生物利用度及临床疗效产生显著影响。

A.溶解性
B.晶型
C.粒度
D.性状

单项选择题反映分析方法灵敏度的指标是（）。

A.专属性
B.检测限
C.系统适用性
D.耐用性

单项选择题校正因子在（）范围内可以采用主成分的自身对照法计算有关物质。

A.0.9~1.1
B.大于0.2
C.大于5.0
D.小于5.0

单项选择题在原料药制备工艺研究的过程中，起始原料和试剂的（）是原料药制备研究工作的基础。

A.价格
B.稀缺程度
C.质量
D.环保性

单项选择题自制品与参比制剂进行溶出曲线对比研究时，应各选取（）片（粒）样品。

A.3
B.6
C.9
D.12

单项选择题稳定性试验的样品应具有代表性，原料药及制剂注册稳定性试验通常应采用至少（）规模批次的样品进行。

A.实验室
B.小试
C.中试
D.验证

单项选择题绝对构型的确证中，一般情况下（）是必需的检测项目之一。

A.手性高效液相色谱法
B.比旋度
C.化学相关法
D.ORD