A.审批制B.备案制C.告知承诺制D.许可制
单项选择题现阶段中国互联网药品信息服务采取的管理制度是()
单项选择题根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14号)。药师审核中药饮片处方时,核实“毒麻贵细饮片是否按规定开方”,这属于()
A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核
单项选择题来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇,婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是()
A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请
单项选择题有国家、省级、院级三级目录并且全部纳入审核和点评范畴的药品是()
A.辅助用药管理目录中的药品B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品C.抗菌药物D.含麻黄碱类复方制剂
单项选择题药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁是()
A.刑事责任B.民事责任C.行政处罚D.行政处分
单项选择题新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()
A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
单项选择题首次在中国销售的药品在销售前或进口时,应该进行()
单项选择题药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或标签应注明()
A.本广告仅供医学药学专业人土阅读B.本品仅作为处方药供中医临床使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.运动员慎用字样
单项选择题药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为()
A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
单项选择题某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为()
A.有效期至2013年10月30日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期24个月