A.辅助用药管理目录中的药品B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品C.抗菌药物D.含麻黄碱类复方制剂
单项选择题药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁是()
A.刑事责任B.民事责任C.行政处罚D.行政处分
单项选择题新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()
A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
单项选择题首次在中国销售的药品在销售前或进口时,应该进行()
单项选择题药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或标签应注明()
A.本广告仅供医学药学专业人土阅读B.本品仅作为处方药供中医临床使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.运动员慎用字样
单项选择题药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为()
A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
单项选择题某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为()
A.有效期至2013年10月30日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期24个月
单项选择题根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械上市环节实行()
A.备案管理B.注册管理C.许可管理D.分类管理
单项选择题根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械上市环节实行()
单项选择题根据《药品管理法》第134条规定,药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,如果给予的行政处罚是“责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款”,当事人有权要求进行的程序是()
A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序
单项选择题关于药品追溯体系管理的说法,错误的是()
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统C.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录,药品追溯数据记录和凭证保存五年D.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统