A.本广告仅供医学药学专业人土阅读B.本品仅作为处方药供中医临床使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.运动员慎用字样
单项选择题药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为()
A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
单项选择题某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为()
A.有效期至2013年10月30日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期24个月
单项选择题根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械上市环节实行()
A.备案管理B.注册管理C.许可管理D.分类管理
单项选择题根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械上市环节实行()
单项选择题根据《药品管理法》第134条规定,药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,如果给予的行政处罚是“责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款”,当事人有权要求进行的程序是()
A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序
单项选择题关于药品追溯体系管理的说法,错误的是()
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统C.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录,药品追溯数据记录和凭证保存五年D.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统
单项选择题医院药师的主要职责不包括()
A.负责临床药物治疗B.开展药学查房C.参加查房、会诊D.开展抗菌药物临床应用监测
单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,不符合拆零药品管理要求的行为是()
A.负责拆零销售的人员经过专门培训B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查
单项选择题根据《药品管理法》,终身禁正从事药品生产、经营活动的违法行为是()
A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药的C.生产、销售伪劣产品的D.配制医院制剂在市场上销售的
单项选择题根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应该给予相关单位的行政处罚不包括()
A.由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的,由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的,移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证