A.确认申办方的特殊要求 B.及时更新信息 C.受试者签字及时(如需)
多项选择题研究者文件夹中,对于试验方案及方案修正版存档需要注意哪些?()
A.保存形式为原件 B.方案版本号及版本日期是否与伦理批件的有关内容相吻合 C.方案是否有研究者和申办方签字 D.方案修正版是否经过伦理委员会批准
多项选择题文件生成的原则()
A.及时 B.如实 C.完整 D.记录