A.组织贯彻医疗器械标准管理的法律法规B.组织、参与医疗器械标准的制修订相关工作C.监督医疗器械标准的实施D.收集并向上一级食品药品监督管理部门报告标准实施过程中的问题
多项选择题第三类体外诊断试剂的产品技术要求中应当以附录形式明确()要求。
A.性能指标B.主要原材料C.生产工艺D.半成品
多项选择题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,医疗器械上市许可持有人,包括()。
A.医疗器械注册人B.医疗器械备案人C.医疗器械生产企业D.医疗器械经营企业
多项选择题医疗器械召回时,可以在产品所在地完成的行为包括()。
A.重新标签B.修改并完善说明书C.重新检验D.销毁
多项选择题医疗器械的召回通知应当包括以下内容()。
A.召回医疗器械名称、型号规格、批次等基本信息B.召回的原因C.召回的要求,如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D.召回医疗器械的处理方式
多项选择题实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在()上发布。
A.国家食品药品监督管理总局网站B.省级食品药品监督管理总局网站C.中央主要媒体D.地方主要媒体