A.召回医疗器械名称、型号规格、批次等基本信息B.召回的原因C.召回的要求,如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D.召回医疗器械的处理方式
多项选择题实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在()上发布。
A.国家食品药品监督管理总局网站B.省级食品药品监督管理总局网站C.中央主要媒体D.地方主要媒体
多项选择题医疗机构发现其使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停使用该医疗器械,及时报告和通知()。
A.省级食品药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.生产企业D.供货商
多项选择题《医疗器械召回管理办法》对医疗器械召回定义中所述的医疗器械生产企业,包括()。
A.境内医疗器械产品注册人B.境内医疗器械产品备案人C.进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人D.医疗器械委托生产的受托生产企业
多项选择题医疗器械生产企业生产岗位操作人员应当具有相应的()。
A.理论知识B.经营常识C.实际操作能力D.管理能力
多项选择题委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方的()。
A.企业名称B.住所C.生产地址D.生产许可证编号或者生产备案凭证编号