A.儿童或青少年的父母或合法授权代表已给予许可B.提供足够的、根据儿童或青少年发育程度定制的研究信息之后,获得与儿童或青少年能力相一致的同意(赞同)
多项选择题公开研究结果应做到()
A.防止未经受试者同意,将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属或其他人(如保险公司或雇主)的预防措施B.在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据C.如果发布试验结果,受试者的身份信息仍保密
多项选择题研究人员有责任:()
A.避免不合理的欺骗或隐瞒相关信息,不正当的影响或胁迫B.作为一般规则,从每个潜在的受试者那里获得签署的文件作为知情同意的证据C.确保给予受试者充分的机会和时间来考虑是否参加D.寻求并获得同意,但只能在提供有关研究的相关信息,并确定受试者充分理解知情同意材料的信息之后
多项选择题可识别身份的数据或生物标本是指:()
A.数据或标本有姓名标识B.数据或标本可通过编码与个人关联C.联系不到受试者,该数据或标本就是不可识别身份的D.如果编码不交给研究者,该数据或标本就是不可识别身份的
多项选择题过度劝诱可能:()
A.使受试者不是根据他们自己的最佳判断而自愿参加B.影响受试者的理性判断,失去对风险适当的判断能力C.对受试者产生的影响有限,不必过虑D.可能会使受试者刻意隐瞒那些可能使他们丧失参加研究资格的信息
多项选择题弱势群体的特殊保护措施包括:()
A.风险控制:允许为受试者提供没有潜在个人利益、但不超过最小风险的研究程序。要求只有在针对该弱势群体的健康状况(疾病或问题)的条件下研究才能进行。或以其他方式保护受伤害风险增加者的利益B.分析弱势的因素,采取针对性的特殊保护措施C.知情同意:以家庭成员,法定监护人或其他适当代表的许可,作为受试者同意的补充。促进自愿的决定D.公平选择:伦理委员会需要特别注意不要过度排除弱势人员,应允许他们参加研究并要求落实所采取特殊的保护措施