A.避免不合理的欺骗或隐瞒相关信息,不正当的影响或胁迫B.作为一般规则,从每个潜在的受试者那里获得签署的文件作为知情同意的证据C.确保给予受试者充分的机会和时间来考虑是否参加D.寻求并获得同意,但只能在提供有关研究的相关信息,并确定受试者充分理解知情同意材料的信息之后
多项选择题可识别身份的数据或生物标本是指:()
A.数据或标本有姓名标识B.数据或标本可通过编码与个人关联C.联系不到受试者,该数据或标本就是不可识别身份的D.如果编码不交给研究者,该数据或标本就是不可识别身份的
多项选择题过度劝诱可能:()
A.使受试者不是根据他们自己的最佳判断而自愿参加B.影响受试者的理性判断,失去对风险适当的判断能力C.对受试者产生的影响有限,不必过虑D.可能会使受试者刻意隐瞒那些可能使他们丧失参加研究资格的信息
多项选择题弱势群体的特殊保护措施包括:()
A.风险控制:允许为受试者提供没有潜在个人利益、但不超过最小风险的研究程序。要求只有在针对该弱势群体的健康状况(疾病或问题)的条件下研究才能进行。或以其他方式保护受伤害风险增加者的利益B.分析弱势的因素,采取针对性的特殊保护措施C.知情同意:以家庭成员,法定监护人或其他适当代表的许可,作为受试者同意的补充。促进自愿的决定D.公平选择:伦理委员会需要特别注意不要过度排除弱势人员,应允许他们参加研究并要求落实所采取特殊的保护措施
多项选择题社区参与的意义:()
A.积极的社区参与有助于确保研究的伦理和社会价值,以及研究的结果B.邀请受试者及其所在社区的积极和持续参与是表达对他们、以及对他们分享其传统和规范的一种尊重C.社区参与也对成功开展研究做出有价值的贡献。特别是社区参与是确保研究对所在社区影响的相关性,以及社区接受研究的一个重要措施D.当研究涉及少数民族或边缘群体(包括污名化疾病的人群,如艾滋病患者),社区的参与对于解决任何潜在的歧视尤为重要
多项选择题研究机构,研究人员和研究伦理委员会应采取以下步骤规避利益冲突:()
A.伦理委员会应要求其成员向委员会披露自己的利益,并在出现利益冲突时采取适当的规避措施B.研究人员应确保提交给研究伦理委员会的材料中包括可能影响研究的利益披露C.伦理委员会应根据任何披露的利益评估每项研究,并确保在出现利益冲突时采取适当的规避措施D.研究机构应制定和执行政策和程序,以规避利益冲突,并教育其员工如何应对此类冲突