我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是（）。

单项选择题以下（）不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。

A.受试者
B.研究者
C.药品监督管理部门的检查人员
D.监查员

多项选择题下列哪些属于工作日志文件（）

A.接受检查的相关文件和记录
B.受试者抱怨记录
C.实地访查记录
D.文件借阅记录

多项选择题医疗机构哪些部门可以负责伦理委员会组织管理（）

A.党政联席会议
B.董事会/理事会
C.领导班子会议
D.院务会
E.学术委员会

多项选择题数据库的维护包括哪些（）

A.及时更新
B.使用登录密码，加强保密措施
C.设置访问权限
D.定期备份

多项选择题以下哪种模式的伦理委员会办公室是正确的（）

A.伦理委员会办公室隶属于药物临床试验机构
B.设立独立的伦理委员会办公室主任，并配备专兼职秘书若干
C.科研处处长兼任伦理委员会办公室秘书，科研处科员兼秘书
D.药物临床试验机构办主任兼伦理办公室主任，机构秘书兼伦理秘书
E.伦理委员会主任委员兼伦理委员会办公室主任，秘书为专职秘书