A.不会显著增加受试者安全风险，但可能显著影响试验科学性以及数据可靠性的实质性变更B.实质性变更C.非实质性变……

单项选择题我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是（）。

A.2012年1月1日
B.2015年12月1日
C.2019年12月1日
D.2005年1月1日

单项选择题以下（）不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。

A.受试者
B.研究者
C.药品监督管理部门的检查人员
D.监查员

判断题伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年。

判断题临床试验完成后，研究者应向伦理委员会提交临床试验结果的摘要。

判断题当主任委员未能参加会议时，应由被授权者主持会议并负责会议记录的审签。