A.再评价B.预评价C.再评估D.再审核
单项选择题申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。
A.自检 B.注册检验 C.备案 D.自查
单项选择题申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
A.安全有效B.安全合格C.质量规范D.安全规范
多项选择题根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()召回。
A.一级 B.二级 C.三级 D.四级
多项选择题医疗器械召回管理办法所称缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及()的不合理的风险。
A.人体健康 B.公共安全 C.生命安全 D.国家安全
多项选择题制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。
A.医疗器械监督管理条例 B.医疗器械注册管理办法 C.国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 D.医疗器械监生产监督管理办法