A.自检B.注册检验C.备案D.自查申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。……

单项选择题申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

A.安全有效
B.安全合格
C.质量规范
D.安全规范

多项选择题根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。

A.一级
B.二级
C.三级
D.四级

多项选择题医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及（）的不合理的风险。

A.人体健康
B.公共安全
C.生命安全
D.国家安全

多项选择题制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。

A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械注册管理办法
C.国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
D.医疗器械监生产监督管理办法

单项选择题医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在（）内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

A.1日
B.3日
C.5日
D.7日