A.化学药B.中成药C.生物制剂D.中药
单项选择题《药品生产监督管理办法》规定,药品监督管理部门对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,()内对本*行政区域内企业全部进行检查。
A.每季度B.每年C.三年D.五年
单项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续。
A.十日B.十五日C.三十日D.四十日
单项选择题根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件,经()签字后方可上市放行。
A.质量受权人B.药品上市许可持有人C.企业负责人D.法定代表人
单项选择题药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
A.每年B.每半年C.每季度D.每月
多项选择题依据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业有协助履行召回义务,应()
A.按照召回计划的要求及时传达药品召回信息B.控制存在安全隐患的药品C.收回存在安全隐患的药品D.按照召回计划的要求及时反馈药品召回信息E.建立药品召回记录