A.每季度B.每年C.三年D.五年
单项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续。
A.十日B.十五日C.三十日D.四十日
单项选择题根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件,经()签字后方可上市放行。
A.质量受权人B.药品上市许可持有人C.企业负责人D.法定代表人
单项选择题药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
A.每年B.每半年C.每季度D.每月
多项选择题依据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业有协助履行召回义务,应()
A.按照召回计划的要求及时传达药品召回信息B.控制存在安全隐患的药品C.收回存在安全隐患的药品D.按照召回计划的要求及时反馈药品召回信息E.建立药品召回记录
多项选择题依据《药品经营质量管理规范》,药品零售质量管理制度应当包括以下哪些内容()
A.供货单位和采购品种的审核B.处方药销售的管理C.药品追溯的规定D.药品不良反应报告的规定E.质量事故、质量投诉的管理