A.临床试验机构B.受试者C.伦理委员会D.申办者
单项选择题研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要通知()。
A.伦理委员会B.受试者C.临床试验机构D.以上都是
单项选择题计算机化系统验证时应考虑()。
A.系统对受试者隐私保护的影响B.系统的预计用途C.以上三项均是D.系统对临床试验结果可靠性的影响
单项选择题下列()是采用安慰剂作为对照的试验设计的条件。
A.缺乏已被证明有效的干预措施B.有强有力的、科学合理的方法论支持使用安慰剂是必要的C.该类患者不给与临床干预处理是可被接受D.以上三项均是
单项选择题对于治疗指数窄的药品的特殊情况,AUC的可接受区间应该被缩窄为()。
A.90.00%-100.00%B.80.00%-120.00%C.85.00%-120.00%D.90.00%-111.11%
单项选择题全分析数据集的缩写是()。
A.SSB.PPSC.ITTD.FAS