A.批发企业B.零售企业C.生产企业D.研究企业
单项选择题新注册的GMP证书有效期为()年。
A.1B.3C.5D.7E.15
单项选择题进口药品生产商必须持有()
A.生产许可证B.经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.进口药品注册证
单项选择题以下哪些内容不是按批号划分的?()
A.生产记录B.检验记录C.销售记录D.不良反应记录
单项选择题在药品生产中强调按批管理是因为()
A.批号可以由企业自编B.批次可以印在标签上方便区分C.不同的产品批号不同D.同一批次的产品质量均一的,方便统一管理
单项选择题GMP要求药厂生产中必须设置洁净区,以下关于洁净区描述正确的是()
A.洁净区分为3个等级B.洁净区内不得进入C.洁净区主要通过空气过滤系统实现和保持D.不能最终灭菌的药物应该在B级洁净区内制作
单项选择题药品生产企业分类不正确的是()
A.原料药厂、制剂药厂B.饮片药厂、成品药厂C.兼营药厂、专营药厂D.中央药厂、地方药厂
单项选择题药品质量要求不包括()
A.经济B.安全C.有效D.稳定
单项选择题批在生产管理中非常重要,哪些有关批和批号的叙述是正确的?()
A.批号由药监局进行格式设置B.批号一经确定必须贯穿生产全过程,批号不可随意更改、混用C.同一批药品质量可能存在不均一的情况D.同一时间在同一最终搅拌罐产出的药品可以分为不同批次
单项选择题GMP对药品生产企业质量管理机构有哪些要求?()
A.质量管理机构包括相互独立的QC机构和QM机构B.质量管理机构包括相互独立的QC机构和QA机构C.质量管理负责人、质量受权人都应该承担药品的检验工作D.生产管理负责人可以要求企业不按照批生产方式进行生产记录
单项选择题以下关于洁净区的知识,哪条是正确的?()
A.洁净区分为5个分区B.洁净区中A级、B级洁净区有同等洁净要求C.A级洁净区中允许〉5μm的静态粒子不超过3520个/立方米D.必须先经过B/C/D洁净区才能进入A级洁净区