以下关于洁净区的知识，哪条是正确的？（）

单项选择题按药品生产过程来看药品生产企业有哪些类型？（）

A.批发企业、经营企业
B.原料药企业、制剂企业
C.进口企业、境内企业
D.研发企业、生产企业

单项选择题哪个药品批准文号是进口药品？（）

A.国药准字HJ20120106
B.国药准字HB20120106
C.国药进字SJ20120106
D.国药准字SC20120106

单项选择题新药上市后开展的临床试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题进口药品上市注册申请机构是（）

A.NMPA
B.省级MPA
C.市级MPA
D.药检所

单项选择题药品注册制度最早是考虑到什么而提出的？（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性

单项选择题药品GCP监管的重点是（）

A.数据获取是否准确
B.是否有实验方案
C.临床机构资质是否符合要求
D.受试者安全能否得到保障

单项选择题药品上市后变更注册内容有几种方式？（）

A.一种，审批变更
B.两种，审批变更、备案变更
C.三种，审批变更、备案变更、报告变更
D.以上皆否

单项选择题药品注册过程中，一并关联审批的包括（）

A.辅料
B.化学原料药
C.直接接触药品的包装材料
D.以上皆是

单项选择题处方药与非处方药分类主要考虑（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性

单项选择题对药品储备管理以下内容对的是（）

A.药品储备仓库分为中央库和地方库
B.药品储备调用根据灾情的范围及大小程度决定是否调用中央库
C.药品储备仓库全部归国家所有，由专门仓管人员负责，不接受企业的参与
D.药品储备仓库实行三年一调动的管理方式