临床研究结果对新药的（）做出科学评价的过程。

单项选择题以下不属于缺血性心脏病的观测指标的是（）

A.心外膜电图标测
B.心功能及血流动力学测定
C.免疫功能及免疫机制指标
D.心肌梗死范围及形态学指标

单项选择题避免来自研究者或受试者的主观因素所导致的偏倚的最有效手段是（）

A.对照
B.盲法
C.重复
D.随机化

单项选择题境外已上市境内未上市的中药、天然药物制剂参照（）提供相关研究资料进行申报。

A.同名同方药
B.中药改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.中药创新药

单项选择题新药材（含与濒危或资源紧缺药材药性及功能主治一致的新药材）及其制剂为（）。

A.同名同方药
B.古代经典名方中药复方制剂
C.中药改良型新药
D.中药创新药

单项选择题卡方检验的常用形式为（）

A.方差表
B.均匀表
C.四格表
D.正交表

单项选择题统计某种病理状态（如惊厥、异常步态）出现或不出现的试验数据，属于哪种类型？（）

A.量反应资料
B.等级资料
C.质反应资料
D.以上均不是

单项选择题新药的保护期自（）批准颁发的第一个新药证书之日算起，新药保护期满，新药保护自行终止。

A.国务院
B.国家药品监督管理局（NMPA）
C.中医药管理局
D.卫生部

单项选择题新药技术转让，需按照（）的要求进行。

A.《专利法》
B.《药品技术转让注册管理规定》
C.《中药品种保护条例》
D.《中国药典》

单项选择题研究胆囊功能的药效试验中，不宜选用的试验动物是（）

A.豚鼠
B.家兔
C.大鼠
D.小鼠

单项选择题一个中药新药通常需要（）个或以上的动物模型进行药效学评价。

A.4
B.1
C.2
D.3