统计某种病理状态（如惊厥、异常步态）出现或不出现的试验数据，属于哪种类型？（）

单项选择题新药的保护期自（）批准颁发的第一个新药证书之日算起，新药保护期满，新药保护自行终止。

A.国务院
B.国家药品监督管理局（NMPA）
C.中医药管理局
D.卫生部

单项选择题新药技术转让，需按照（）的要求进行。

A.《专利法》
B.《药品技术转让注册管理规定》
C.《中药品种保护条例》
D.《中国药典》

单项选择题研究胆囊功能的药效试验中，不宜选用的试验动物是（）

A.豚鼠
B.家兔
C.大鼠
D.小鼠

单项选择题一个中药新药通常需要（）个或以上的动物模型进行药效学评价。

A.4
B.1
C.2
D.3

单项选择题中药新药长期毒性试验的给药周期应根据临床用药的实际情况并结合主治的特点来确定，临床单次用药的药物，长期毒性试验的给药周期可为（）

A.1个月
B.2周
C.1周
D.7天

单项选择题血液学检查项目中，（）是一个敏感指标，其计数下降表明红系造血障碍和溶血加强等。

A.嗜酸性细胞
B.血小板
C.网织红细胞
D.中性粒细胞

单项选择题（）研究是中药新药研究的基础。

A.药品
B.药理与毒理
C.质量标准
D.制剂工艺

单项选择题（）研究必需以中医的辨证论治思想为指导。

A.药理与毒理
B.制剂工艺
C.质量标准
D.药品

单项选择题采用已知的有效药物作为对照的方法被称为（）

A.相互对照
B.安慰剂对照
C.阳性对照
D.标准对照

单项选择题（）是对实验室工艺合理性研究的验证与完善。

A.初步设计
B.大生产
C.小试
D.中试研究