境外已上市境内未上市的中药、天然药物制剂参照（）提供相关研究资料进行申报。

单项选择题新药材（含与濒危或资源紧缺药材药性及功能主治一致的新药材）及其制剂为（）。

A.同名同方药
B.古代经典名方中药复方制剂
C.中药改良型新药
D.中药创新药

单项选择题卡方检验的常用形式为（）

A.方差表
B.均匀表
C.四格表
D.正交表

单项选择题统计某种病理状态（如惊厥、异常步态）出现或不出现的试验数据，属于哪种类型？（）

A.量反应资料
B.等级资料
C.质反应资料
D.以上均不是

单项选择题新药的保护期自（）批准颁发的第一个新药证书之日算起，新药保护期满，新药保护自行终止。

A.国务院
B.国家药品监督管理局（NMPA）
C.中医药管理局
D.卫生部

单项选择题新药技术转让，需按照（）的要求进行。

A.《专利法》
B.《药品技术转让注册管理规定》
C.《中药品种保护条例》
D.《中国药典》

单项选择题研究胆囊功能的药效试验中，不宜选用的试验动物是（）

A.豚鼠
B.家兔
C.大鼠
D.小鼠

单项选择题一个中药新药通常需要（）个或以上的动物模型进行药效学评价。

A.4
B.1
C.2
D.3

单项选择题中药新药长期毒性试验的给药周期应根据临床用药的实际情况并结合主治的特点来确定，临床单次用药的药物，长期毒性试验的给药周期可为（）

A.1个月
B.2周
C.1周
D.7天

单项选择题血液学检查项目中，（）是一个敏感指标，其计数下降表明红系造血障碍和溶血加强等。

A.嗜酸性细胞
B.血小板
C.网织红细胞
D.中性粒细胞

单项选择题（）研究是中药新药研究的基础。

A.药品
B.药理与毒理
C.质量标准
D.制剂工艺