A.4B.1C.2D.3
单项选择题中药新药长期毒性试验的给药周期应根据临床用药的实际情况并结合主治的特点来确定,临床单次用药的药物,长期毒性试验的给药周期可为()
A.1个月B.2周C.1周D.7天
单项选择题血液学检查项目中,()是一个敏感指标,其计数下降表明红系造血障碍和溶血加强等。
A.嗜酸性细胞B.血小板C.网织红细胞D.中性粒细胞
单项选择题()研究是中药新药研究的基础。
A.药品B.药理与毒理C.质量标准D.制剂工艺
单项选择题()研究必需以中医的辨证论治思想为指导。
A.药理与毒理B.制剂工艺C.质量标准D.药品
单项选择题采用已知的有效药物作为对照的方法被称为()
A.相互对照B.安慰剂对照C.阳性对照D.标准对照
单项选择题()是对实验室工艺合理性研究的验证与完善。
A.初步设计B.大生产C.小试D.中试研究
单项选择题()为稳定性、药理与毒理、临床研究等提供样品。
A.小试B.初步设计C.中试研究D.大生产
单项选择题《中药与植物药提取生产质量管理规范》简称()
A.GMPB.GCPC.GEPD.GLP
单项选择题中试研究的投料量以成品()个制剂单位计算的制剂处方量10倍以上投料。
A.100B.500C.1500D.1000
单项选择题中药新药研发的基本框架中,临床研究阶段包括多少期?()
A.4期B.3期C.2期D.1期