A.文件借阅须得到伦理委员会委员的签字许可B.伦理委员会应对文件的查阅和复印做出相关规定C.借阅和归还均需登记相关信息D.伦理委员会委员可自行复印伦理审查文件
多项选择题伦理委员会文档的主要类别包括哪些:()
A.SOP、章程、制度和法规文档B.审查项目类文档C.沟通记录文档D.管理类文档
多项选择题伦理委员会职责描述正确的是()
A.提供伦理咨询B.组织开展相关伦理审查培训C.确保医疗机构的科研项目顺利通过伦理审查D.伦理审查委员会对涉及人的生命科学和医学研究进行伦理审查,包括初始审查和跟踪审查E.受理研究参与者的投诉并协调处理,确保研究不会将研究参与者置于不合理的风险之中
多项选择题审查会议文件夹可包括哪些文件()
A.会议签到表B.审查工作表C.会议记录D.会议日程
多项选择题下列哪些文件需要递交修正案审查()
A.主要研究者的变更B.所有提供给受试者的文件C.知情同意书的修正D.更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的修改E.临床研究方案的修正
多项选择题伦理委员会的审查意见有:()
A.不同意B.必要的修改后同意C.同意D.终止或者暂停已同意的研究