A.SOP、章程、制度和法规文档B.审查项目类文档C.沟通记录文档D.管理类文档
多项选择题伦理委员会职责描述正确的是()
A.提供伦理咨询B.组织开展相关伦理审查培训C.确保医疗机构的科研项目顺利通过伦理审查D.伦理审查委员会对涉及人的生命科学和医学研究进行伦理审查,包括初始审查和跟踪审查E.受理研究参与者的投诉并协调处理,确保研究不会将研究参与者置于不合理的风险之中
多项选择题审查会议文件夹可包括哪些文件()
A.会议签到表B.审查工作表C.会议记录D.会议日程
多项选择题下列哪些文件需要递交修正案审查()
A.主要研究者的变更B.所有提供给受试者的文件C.知情同意书的修正D.更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的修改E.临床研究方案的修正
多项选择题伦理委员会的审查意见有:()
A.不同意B.必要的修改后同意C.同意D.终止或者暂停已同意的研究
多项选择题伦理委员会审查会议充分讨论的要求包括:()
A.形成明确的审查意见。形成明确的审查意见后,再提交最后表决B.有足够的时间讨论C.决定前,应尽量达成都可以接受的意见。如果有多项意见不能达成一致,应逐项表决D.委员所有不同意见应在会议上发表