《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）

单项选择题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处（）万元的罚款。

A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15

单项选择题《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）

A、2
B、3
C、5
D、4
E、6

单项选择题医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）

A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家

多项选择题医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A.产品的固有风险
B.医疗器械性能、功能故障或损坏
C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷