《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）

单项选择题医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）

A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家

多项选择题医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A.产品的固有风险
B.医疗器械性能、功能故障或损坏
C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷